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標準品使用的常見問題解答

更新時間:2020-05-13點擊次數(shù):1528
   標準品是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準;在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量*的工具。
  標準品使用的常見問題解答:
  1、能否直接將溶劑加入標準品的瓶子中進行溶解,再轉(zhuǎn)移到容量瓶中定容?
  不能。一般除非特別指明,所有標準品廠商給出的產(chǎn)品質(zhì)量和體積都不是數(shù)值,比如10mg的標準品,其瓶中的產(chǎn)品重量可能大于10mg,如10.5mg或11mg。如果產(chǎn)品的重量為數(shù)值,廠家一般會特別注明。
  2、溶劑選擇:
  根據(jù)已有的方法或者物質(zhì)的相關(guān)理化性質(zhì)選擇合適溶劑。不適當?shù)娜軇┛赡茉斐蔁o法溶解或者產(chǎn)品降解。
  3、稱量方法:
  請根據(jù)您需要稱量的重量和容許誤差選擇合適的天平。如使用十萬分之一的天平,建議稱量值不小于10mg。在購買產(chǎn)品時也請注意產(chǎn)品的重量能否滿足您的需求。
  一般采用增量法或減量法進行稱量,以下是一些建議供您參考:
  a.稱量前:
  建議冷凍或者冷藏的產(chǎn)品先放置到室溫,并將產(chǎn)品直立放置一段時間,使產(chǎn)品全部集中至底部,便于取用。尤其是粘稠狀物質(zhì),可以傾斜至與豎直方向呈45度,使產(chǎn)品集中在瓶底邊緣。如果擔心瓶蓋上有粘附,可以在未打開瓶蓋前甩動瓶身,使產(chǎn)品集中至瓶底。
  b.粉末或晶體:
  建議采用增量法稱量,準備合適的干燥容器,歸零后將產(chǎn)品傾倒在容器內(nèi),得出容器中用于配制標準溶液的物質(zhì)重量。
  c粘稠狀或液體:
  建議采用減量法稱量,先稱量原產(chǎn)品連瓶一起的重量,再用適當器具移取所需樣品至配制容器中,稱量移取后的產(chǎn)品連瓶重量,其差值為實際用于配制標準溶液的重量。
  d.其他
  如果瓶蓋上粘有物質(zhì),可以在減量法稱量時連瓶蓋一起稱量,移取產(chǎn)品時注意使用干燥的器具。
  4、溶液配制:
  標準品和溶劑在配制過程中產(chǎn)生放熱或吸熱現(xiàn)象時進行定容,未等標準溶液冷卻到室溫,會引起溶液體積偏差,使所配溶液濃度出現(xiàn)誤差。
  5、配制標準溶液時,容量瓶能否溶解固體物質(zhì)?
  不能。固體標準品應先稱量在合適的燒杯中進行溶解,再通過玻璃棒引流至容量瓶中。
  6、容量品能否存放配制好的標準溶液?
  不能。容量瓶是量器不是容器,應選擇合適的試劑瓶存放配制好的標準溶液。
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